{"id":6647,"date":"2007-09-03T13:01:56","date_gmt":"2007-09-03T16:01:56","guid":{"rendered":""},"modified":"2017-09-04T14:36:28","modified_gmt":"2017-09-04T17:36:28","slug":"laboratorios-nacionales-vs-internacionales-presunta-copia-de-medicamento-reabre-la-discusion","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/amchamchile.cl\/en\/noticia\/laboratorios-nacionales-vs-internacionales-presunta-copia-de-medicamento-reabre-la-discusion\/","title":{"rendered":"Laboratorios Nacionales Vs. Internacionales: Presunta copia de medicamento reabre la discusi\u00f3n."},"content":{"rendered":"

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Gran expectaci\u00f3n ha causado el litigio entre el laboratorio Royal Pharma y Sanofi-Aventis, vinculado con registro de patentes, informa este lunes Econom\u00eda y Negocios de El Mercurio.\u00a0 Mientras extranjeros consideran que a\u00fan falta, el Gobierno asegura haber realizado grandes esfuerzos.\u00a0 Los puntos m\u00e1s conflictivos con EE.UU. han sido la vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica y el Departamento de Propiedad Industrial, y la informaci\u00f3n no divulgada, que se refiere a la supuesta confidencialidad de los datos que recibe el organismo sanitario. <\/div>\n
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Propiedad intelectual: farmac\u00e9uticas a la espera de fallo que sentar\u00e1 precedente<\/span><\/p>\n

Gran expectaci\u00f3n ha causado el litigio entre el laboratorio Royal Pharma y Sanofi-Aventis, vinculado con registro de patentes, informa este lunes Econom\u00eda y Negocios de El Mercurio<\/a>.\u00a0 Mientras extranjeros consideran que a\u00fan falta, el Gobierno asegura haber realizado grandes esfuerzos.\u00a0 Los puntos m\u00e1s conflictivos con EE.UU. han sido la vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica y el Departamento de Propiedad Industrial, y la informaci\u00f3n no divulgada, que se refiere a la supuesta confidencialidad de los datos que recibe el organismo sanitario.<\/p>\n

En medio del debate por la propiedad industrial, por primera vez un juicio entre un laboratorio extranjero \u2013el franc\u00e9s Sanofi-Aventis\u2013 y uno nacional \u2013Royal Pharma\u2013 llega a los Tribunales Orales de la Reforma Procesal Penal.<\/p>\n<\/div>\n

Este caso tiene especial relevancia, ya que es el primero que llega a esta instancia por delitos contra la propiedad industrial en el marco del nuevo sistema de justicia. Hoy terminar\u00edan los argumentos en la investigaci\u00f3n que lleva adelante el fiscal Rodrigo Varela, que indaga una presunta violaci\u00f3n de patente industrial farmac\u00e9utica por parte del laboratorio local.<\/div>\n
De ser as\u00ed, el Tercer Tribunal Oral en lo Penal podr\u00eda resolver hoy o ma\u00f1ana y entregar el fallo dentro de los 10 d\u00edas siguientes.<\/div>\n
En este caso, el imputado es el representante legal del laboratorio chileno, Jaime Rodr\u00edguez Kattan, para quien el Ministerio P\u00fablico solicit\u00f3 una pena de multa de 400 UTM (alrededor de $13 millones), mientras que el laboratorio franc\u00e9s est\u00e1 pidiendo 1.000 UTM (unos $33 millones).<\/div>\n
El medicamento en disputa es Iskimil, de Royal Pharma, cuyo principal compuesto, el clopidogrel, ser\u00eda id\u00e9ntico al de Plavix, fabricado por Sanofi-Aventis. El clopidogrel es anterior a 1991 (a\u00f1o en que se dict\u00f3 la ley 19.039), por lo que el compuesto original no es patentable en el pa\u00eds, dice Jaime Palma, experto en propiedad industrial y asesor de la Asociaci\u00f3n Industrial de Laboratorios Farmac\u00e9uticos chilenos (Asilfa), quien asegura que s\u00f3lo desde septiembre de ese a\u00f1o se reconocen las patentes de medicamentos.<\/div>\n
Pero \u00bfqu\u00e9 hace a este caso tan notorio? Cabe recordar que en Chile no ha habido nunca una sentencia ejecutoriada en contra de laboratorios nacionales por infracci\u00f3n a la ley de propiedad industrial, por lo que este pleito genera expectativas para la industria extranjera.<\/div>\n
Puntos conflictivos<\/div>\n
Que todav\u00eda falta camino por recorrer en el que fuera el \u00faltimo tema que se cerr\u00f3 en las negociaciones del tratado de libre comercio (TLC) con Estados Unidos y que existe un cierto rezago en materia de propiedad industrial por parte de Chile es la visi\u00f3n que tienen los extranjeros, mientras que en el Gobierno afirman que los esfuerzos y avances realizados son grandes.<\/div>\n
Actualmente, Estados Unidos considera que Chile incumple lo dispuesto por el TLC en propiedad intelectual. Por ello, Washington lo incluy\u00f3 en una ‘lista roja’ sobre estas materias.<\/div>\n
“La situaci\u00f3n nacional relativa al sistema de protecci\u00f3n a la propiedad industrial no parece estar adecuadamente considerada en la inclusi\u00f3n de Chile en la ‘lista roja'”, plantea Bernardita Escobar, jefa del Departamento de Propiedad Industrial (DPI).<\/div>\n
Con Estados Unidos, los puntos que han tra\u00eddo m\u00e1s conflictos han sido el “linkage” y la informaci\u00f3n no divulgada. El primer punto se refiere a la falta de vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) y el DPI, del Ministerio de Econom\u00eda, para evitar que se den autorizaciones sanitarias si el producto ya est\u00e1 patentado por otra compa\u00f1\u00eda.<\/div>\n
La informaci\u00f3n no divulgada se refiere a la supuesta publicidad de los datos que recibe el ISP, que debiera ser confidencial, y su emisi\u00f3n de autorizaciones de medicamentos que ser\u00edan copias indebidas.<\/div>\n
Son \u00e9stos los temas que m\u00e1s preocupan a la C\u00e1mara de la Industria Farmac\u00e9utica de Chile. Su vicepresidente ejecutivo, Jos\u00e9 Manuel Cousi\u00f1o, asevera que en Chile existe una desvinculaci\u00f3n entre el DPI y el organismo de salud p\u00fablica, y que, como entidad gremial, le han hecho llegar su postura al Gobierno. “Lo hemos conversado con las autoridades del Ministerio de Salud, de Econom\u00eda, del DPI y del ISP y todav\u00eda no hay ninguna resoluci\u00f3n al tema ni se ha logrado mejora”, afirma.<\/div>\n
En cuanto a la capacidad de fiscalizar estos contenidos, tanto abogados como Gobierno concuerdan en que el nuevo sistema de justicia permite que los abogados se especialicen en ciertas \u00e1reas como los delitos econ\u00f3micos.<\/div>\n
Y, aunque a nivel de industria nadie se atreve a asegurar qui\u00e9n ganar\u00e1 esta batalla, es claro que la resoluci\u00f3n de este litigio sentar\u00e1 un precedente para la industria farmac\u00e9utica nacional.<\/div>\n
Esto, ya que son varios los laboratorios extranjeros que han recurrido a diversos mecanismos, como la Contralor\u00eda de la Rep\u00fablica, el ISP y los tribunales ordinarios de Justicia para intentar frenar la comercializaci\u00f3n de ciertos medicamentos en el pa\u00eds.<\/div>\n
Precedentes a nivel mundial<\/div>\n
En Brasil, fue la justicia federal de Sao Paulo la que anul\u00f3 la patente de Viagra que daba a Pfizer el derecho exclusivo a producir medicamentos inhibidores de la enzima PDE5, allanando el camino para que otras compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas comercialicen productos que act\u00faan con la misma enzima.<\/div>\n
Otro litigio se dio en Espa\u00f1a donde la Audiencia Nacional de Madrid dio la raz\u00f3n a Ratiopharm en su defensa del medicamento amlodipina gen\u00e9rica, ya que Pfizer pretend\u00eda impedir la venta del f\u00e1rmaco, puesto que ostentaba la patente y demand\u00f3 al laboratorio por infracci\u00f3n de este derecho exclusivo sobre el producto.<\/div>\n
En China, un tribunal de Pek\u00edn respald\u00f3 a Pfizer en un fallo contra firmas locales que vend\u00edan f\u00e1rmacos similares al Viagra, a menor precio, rechazando que los productores nacionales lo copiaran.<\/div>\n
HOY O MA\u00d1ANA se conocer\u00e1 la resoluci\u00f3n en el litigio entre Royal Pharma y Sanofi-Aventis.<\/div>\n

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Gran expectaci\u00f3n ha causado el litigio entre el laboratorio Royal Pharma y Sanofi-Aventis, vinculado con registro de patentes, informa este lunes Econom\u00eda y Negocios de El Mercurio.\u00a0 Mientras extranjeros consideran que a\u00fan falta, el Gobierno asegura haber realizado grandes esfuerzos.\u00a0 Los puntos m\u00e1s conflictivos con EE.UU. han sido la vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica y el Departamento de Propiedad Industrial, y la informaci\u00f3n no divulgada, que se refiere a la supuesta confidencialidad de los datos que recibe el organismo sanitario. <\/div>\n
Propiedad intelectual: farmac\u00e9uticas a la espera de fallo que sentar\u00e1 precedente<\/p>\n

<\/span>Gran expectaci\u00f3n ha causado el litigio entre el laboratorio Royal Pharma y Sanofi-Aventis, vinculado con registro de patentes, informa este lunes Econom\u00eda y Negocios de El Mercurio<\/a>.\u00a0 Mientras extranjeros consideran que a\u00fan falta, el Gobierno asegura haber realizado grandes esfuerzos.\u00a0 Los puntos m\u00e1s conflictivos con EE.UU. han sido la vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica y el Departamento de Propiedad Industrial, y la informaci\u00f3n no divulgada, que se refiere a la supuesta confidencialidad de los datos que recibe el organismo sanitario.<\/p>\n

En medio del debate por la propiedad industrial, por primera vez un juicio entre un laboratorio extranjero \u2013el franc\u00e9s Sanofi-Aventis\u2013 y uno nacional \u2013Royal Pharma\u2013 llega a los Tribunales Orales de la Reforma Procesal Penal.<\/p><\/div>\n

Este caso tiene especial relevancia, ya que es el primero que llega a esta instancia por delitos contra la propiedad industrial en el marco del nuevo sistema de justicia. Hoy terminar\u00edan los argumentos en la investigaci\u00f3n que lleva adelante el fiscal Rodrigo Varela, que indaga una presunta violaci\u00f3n de patente industrial farmac\u00e9utica por parte del laboratorio local.<\/div>\n
De ser as\u00ed, el Tercer Tribunal Oral en lo Penal podr\u00eda resolver hoy o ma\u00f1ana y entregar el fallo dentro de los 10 d\u00edas siguientes.<\/div>\n
En este caso, el imputado es el representante legal del laboratorio chileno, Jaime Rodr\u00edguez Kattan, para quien el Ministerio P\u00fablico solicit\u00f3 una pena de multa de 400 UTM (alrededor de $13 millones), mientras que el laboratorio franc\u00e9s est\u00e1 pidiendo 1.000 UTM (unos $33 millones).<\/div>\n
El medicamento en disputa es Iskimil, de Royal Pharma, cuyo principal compuesto, el clopidogrel, ser\u00eda id\u00e9ntico al de Plavix, fabricado por Sanofi-Aventis. El clopidogrel es anterior a 1991 (a\u00f1o en que se dict\u00f3 la ley 19.039), por lo que el compuesto original no es patentable en el pa\u00eds, dice Jaime Palma, experto en propiedad industrial y asesor de la Asociaci\u00f3n Industrial de Laboratorios Farmac\u00e9uticos chilenos (Asilfa), quien asegura que s\u00f3lo desde septiembre de ese a\u00f1o se reconocen las patentes de medicamentos.<\/div>\n
Pero \u00bfqu\u00e9 hace a este caso tan notorio? Cabe recordar que en Chile no ha habido nunca una sentencia ejecutoriada en contra de laboratorios nacionales por infracci\u00f3n a la ley de propiedad industrial, por lo que este pleito genera expectativas para la industria extranjera.<\/div>\n
Puntos conflictivos<\/div>\n
Que todav\u00eda falta camino por recorrer en el que fuera el \u00faltimo tema que se cerr\u00f3 en las negociaciones del tratado de libre comercio (TLC) con Estados Unidos y que existe un cierto rezago en materia de propiedad industrial por parte de Chile es la visi\u00f3n que tienen los extranjeros, mientras que en el Gobierno afirman que los esfuerzos y avances realizados son grandes.<\/div>\n
Actualmente, Estados Unidos considera que Chile incumple lo dispuesto por el TLC en propiedad intelectual. Por ello, Washington lo incluy\u00f3 en una ‘lista roja’ sobre estas materias.<\/div>\n
“La situaci\u00f3n nacional relativa al sistema de protecci\u00f3n a la propiedad industrial no parece estar adecuadamente considerada en la inclusi\u00f3n de Chile en la ‘lista roja'”, plantea Bernardita Escobar, jefa del Departamento de Propiedad Industrial (DPI).<\/div>\n
Con Estados Unidos, los puntos que han tra\u00eddo m\u00e1s conflictos han sido el “linkage” y la informaci\u00f3n no divulgada. El primer punto se refiere a la falta de vinculaci\u00f3n entre el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) y el DPI, del Ministerio de Econom\u00eda, para evitar que se den autorizaciones sanitarias si el producto ya est\u00e1 patentado por otra compa\u00f1\u00eda.<\/div>\n
La informaci\u00f3n no divulgada se refiere a la supuesta publicidad de los datos que recibe el ISP, que debiera ser confidencial, y su emisi\u00f3n de autorizaciones de medicamentos que ser\u00edan copias indebidas.<\/div>\n
Son \u00e9stos los temas que m\u00e1s preocupan a la C\u00e1mara de la Industria Farmac\u00e9utica de Chile. Su vicepresidente ejecutivo, Jos\u00e9 Manuel Cousi\u00f1o, asevera que en Chile existe una desvinculaci\u00f3n entre el DPI y el organismo de salud p\u00fablica, y que, como entidad gremial, le han hecho llegar su postura al Gobierno. “Lo hemos conversado con las autoridades del Ministerio de Salud, de Econom\u00eda, del DPI y del ISP y todav\u00eda no hay ninguna resoluci\u00f3n al tema ni se ha logrado mejora”, afirma.<\/div>\n
En cuanto a la capacidad de fiscalizar estos contenidos, tanto abogados como Gobierno concuerdan en que el nuevo sistema de justicia permite que los abogados se especialicen en ciertas \u00e1reas como los delitos econ\u00f3micos.<\/div>\n
Y, aunque a nivel de industria nadie se atreve a asegurar qui\u00e9n ganar\u00e1 esta batalla, es claro que la resoluci\u00f3n de este litigio sentar\u00e1 un precedente para la industria farmac\u00e9utica nacional.<\/div>\n
Esto, ya que son varios los laboratorios extranjeros que han recurrido a diversos mecanismos, como la Contralor\u00eda de la Rep\u00fablica, el ISP y los tribunales ordinarios de Justicia para intentar frenar la comercializaci\u00f3n de ciertos medicamentos en el pa\u00eds.<\/div>\n
Precedentes a nivel mundial<\/div>\n
En Brasil, fue la justicia federal de Sao Paulo la que anul\u00f3 la patente de Viagra que daba a Pfizer el derecho exclusivo a producir medicamentos inhibidores de la enzima PDE5, allanando el camino para que otras compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas comercialicen productos que act\u00faan con la misma enzima.<\/div>\n
Otro litigio se dio en Espa\u00f1a donde la Audiencia Nacional de Madrid dio la raz\u00f3n a Ratiopharm en su defensa del medicamento amlodipina gen\u00e9rica, ya que Pfizer pretend\u00eda impedir la venta del f\u00e1rmaco, puesto que ostentaba la patente y demand\u00f3 al laboratorio por infracci\u00f3n de este derecho exclusivo sobre el producto.<\/div>\n
En China, un tribunal de Pek\u00edn respald\u00f3 a Pfizer en un fallo contra firmas locales que vend\u00edan f\u00e1rmacos similares al Viagra, a menor precio, rechazando que los productores nacionales lo copiaran.<\/div>\n
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