{"id":4802,"date":"2012-06-15T10:16:51","date_gmt":"2012-06-15T13:16:51","guid":{"rendered":""},"modified":"2015-03-09T13:24:20","modified_gmt":"2015-03-09T16:24:20","slug":"desarrollando-farmacos-en-chile","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/amchamchile.cl\/en\/noticia\/desarrollando-farmacos-en-chile\/","title":{"rendered":"<!--:es-->Desarrollando F\u00e1rmacos en Chile<!--:--><!--:en-->Developing Drugs in Chile<!--:-->"},"content":{"rendered":"<p><!--:es--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De no ser por la seguridad y las placas de identificaci\u00f3n, el laboratorio en el segundo piso de un edificio de concreto en la comuna de \u00d1u\u00f1oa, en Santiago, da la sensaci\u00f3n de una clase de qu\u00edmica de secundaria. Una docena de investigadores en batas de laboratorio observan con detenci\u00f3n a trav\u00e9s de microscopios o colocan l\u00edquidos de colores brillantes en racks de tubos de ensayo. Pero cierre las persianas que dan a la majestuosa cordillera de los Andes visible a trav\u00e9s de las grandes ventanas orientadas el este, y el laboratorio podr\u00eda estar en cualquier parte de Estados Unidos o de India.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cAqu\u00ed es donde todo ocurre, ac\u00e1 es donde nos entretenemos\u201d, se\u00f1ala Sebasti\u00e1n Bernales, bioqu\u00edmico chileno y director de investigaci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica estadounidense Medivation.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pese a estar encerrados en una soleada tarde de abril, Bernales y su equipo son todo sonrisas. Eso es porque Medivation y su socio estadounidense Astellas Pharma est\u00e1n a punto de lanzar una droga contra el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata que ellos ayudaron a desarrollar llamada Enzalutamide (alias MDV 3100). Se espera que el f\u00e1rmaco, que podr\u00eda extender la expectativa de vida de los pacientes en un 40%, obtenga la aprobaci\u00f3n regulatoria de Estados Unidos en los pr\u00f3ximos meses, afirma Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Y eso potencialmente significa enormes ganancias. Luego que los positivos resultados de las pruebas cl\u00ednicas se anunciaran en noviembre pasado, las acciones de Medivation (NASDAQ:MDVN), cuya sede se encuentra en San Francisco, se dispararon de US$16 a US$88 en mayo y la valuaci\u00f3n de mercado de la compa\u00f1\u00eda escal\u00f3 a m\u00e1s de US$3.000 millones.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El f\u00e1rmaco no fue creado en Chile -el director general y presidente ejecutivo de Medivation, David Hung, obtuvo una licencia de un profesor de la Universidad de California hace cinco a\u00f1os\u2013, pero el equipo de Bernales desempe\u00f1\u00f3 un papel clave en reunir datos sobre c\u00f3mo funciona la droga, los que son necesarios para conseguir su aprobaci\u00f3n, explica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Descubrieron que el f\u00e1rmaco funciona, a nivel molecular, actuando como un tap\u00f3n que impide que la testosterona act\u00fae sobre los \u201creceptores andr\u00f3genos\u201d y causen tumores malignos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pero \u00bfpor qu\u00e9 Medivation vino a Chile para esto? Todo comenz\u00f3 en California, recuerda Bernales, quien tiene un doctorado en bioqu\u00edmica de la Universidad de California y trabaj\u00f3 como practicante en la firma biofarmac\u00e9utica Chiron, cofundada por el bioqu\u00edmico chileno de renombre mundial Pablo Valenzuela.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando Valenzuela volvi\u00f3 a Chile y form\u00f3 en 1997 la Fundaci\u00f3n Ciencia para la Vida, entidad sin fines de lucro, se mantuvo en contacto con ex colegas en California incluido David Hung, quien pens\u00f3 en \u00e9l cuando estaba tratando de externalizar la investigaci\u00f3n de Medivation a locaciones m\u00e1s baratas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el 2007, Hung le pidi\u00f3 a Bernales que liderara el primer laboratorio de Medivation fuera de Estados Unidos, utilizando instalaciones proporcionadas por la Fundaci\u00f3n Ciencia para la Vida de Valenzuela, la que cobra un peque\u00f1o cargo fijo. Bernales no dej\u00f3 pasar la oportunidad y nunca mir\u00f3 atr\u00e1s.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cAbrir un laboratorio en Chile para una empresa estadounidense era una locura, pero uno nunca sabe de d\u00f3nde vendr\u00e1 el pr\u00f3ximo descubrimiento\u201d, sostiene.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La principal ventaja de Chile, seg\u00fan Bernales, es la alta calidad y el bajo costo de sus cient\u00edficos. \u201cHay una cantidad limitada de personas a las cuales contratar y los suministros son m\u00e1s caros, pero los recursos humanos son mucho m\u00e1s baratos y nuestros cient\u00edficos est\u00e1n realmente bien preparados\u201d, afirma.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El propio Bernales pasa poco tiempo en el laboratorio en estos d\u00edas. Pasa la mitad de su d\u00eda en el tel\u00e9fono y en Skype hablando con colegas en Estados Unidos e India.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cLa diferencia horaria con Chile no es una excusa, trato de estar en l\u00ednea todo el tiempo\u201d, sostiene. Pero enfatiza que las relaciones personales son importantes y explican en buena parte por qu\u00e9 Medivation escogi\u00f3 a Chile: \u201cTodo es virtual de modo que uno tiene que confiar en las personas al otro lado del mundo\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los s\u00f3lidos lazos forjados por Valenzuela en California, estado que ahora tiene un acuerdo de cooperaci\u00f3n con Chile, son otra raz\u00f3n. La Fundaci\u00f3n Ciencia para la Vida contin\u00faa promoviendo su relaci\u00f3n a trav\u00e9s del programa Science and Friendship, que trae a Chile a graduados de universidades de California para trabajar y estudiar.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Algo que Bernales aprendi\u00f3 en California es que las empresas necesitan la libertad de fracasar. Por ejemplo, el f\u00e1rmaco contra el Alzheimer de Medivation Dimebon recientemente fracas\u00f3 en pruebas cl\u00ednicas avanzadas, pero la compa\u00f1\u00eda no se dio por vencida y ahora est\u00e1 en buena forma.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La libertad para innovar es otro ingrediente crucial. En Chile, hay financiamiento p\u00fablico disponible para la investigaci\u00f3n y la innovaci\u00f3n, por ejemplo la Fundaci\u00f3n Ciencia para la Vida recibe fondos del Fondo de Fomento al Desarrollo Cient\u00edfico y Tecnol\u00f3gico (FONDEF) y el Programa de Financiamiento Basal para Centros Cient\u00edficos y Tecnol\u00f3gicos de Excelencia. Sin embargo, continuamente debe volver a postular y hay demasiadas reglas que inhiben el desarrollo de nuevas ideas, comenta Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cPablo Valenzuela nos ha liberado de las regulaciones, lo que uno necesita para la innovaci\u00f3n, porque uno tiene que poder trabajar muy r\u00e1pido\u201d, asevera.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta necesidad de resultados r\u00e1pidos es la raz\u00f3n por la que Medivation trabaja con una docena de Organizaciones de Investigaci\u00f3n por Contrato (OIC) en Taiw\u00e1n, Francia, Estados Unidos e India, entre otros pa\u00edses. La ventaja de estas organizaciones, b\u00e1sicamente laboratorios a contrata, es que pueden hacer experimentos espec\u00edficos de manera r\u00e1pida, confidencial y eficiente, pero a menudo a un alto precio, se\u00f1ala Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es m\u00e1s f\u00e1cil si las OIC est\u00e1n cruzando la calle, como ocurre con el laboratorio de Medivation en India, pero Chile no existen tales organizaciones de investigaci\u00f3n, lo que presenta una oportunidad comercial, destaca Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Empresas con una oficina en Estados Unidos para recibir las \u00f3rdenes y un laboratorio de investigaci\u00f3n en Chile podr\u00edan ofrecer este tipo de servicio con un descuento, sugiere. Enviar las muestras al extranjero puede ser costoso y demandar mucho tiempo para empresas como Medivation, pero el Tratado de Libre Comercio entre Chile y Estados Unidos podr\u00eda acelerar el proceso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Luego est\u00e1 el tema de la propiedad intelectual. Algunas empresas en Chile producen y venden f\u00e1rmacos gen\u00e9ricos por menos valor que el del original, lo que es un tema delicado en las relaciones con Estados Unidos. Pero empresas como Medivation est\u00e1n preocupadas principalmente de proteger sus productos en mercados clave, que es la raz\u00f3n por la que firma patenta cualquier producto desarrollado en Chile en Estados Unidos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La propiedad intelectual es especialmente importante dado que Medivation contin\u00faa buscando nuevas oportunidades farmacol\u00f3gicas, o lo que Bernales denomina \u201csenderos biol\u00f3gicos\u201d, que podr\u00edan ser descubiertas en Chile. \u201cEs importante para nosotros tener nuevos programas, no podemos vivir de un solo f\u00e1rmaco\u201d, sostiene.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La experiencia de Medivation en Chile ha sido un \u00e9xito rotundo, pero Bernales tiene cuidado de no mirar mucho m\u00e1s adelante o de exagerar la importancia del trabajo arduo, donde quiera que se realice. \u201cDemasiada publicidad no es buena; primero hay que hacer el trabajo\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Julian Dowling es editor de bUSiness CHILE<\/strong><\/p>\n<p><!--:--><!--:en--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Except for the security and ID badges, the lab on the second floor of a concrete building in Santiago\u2019s \u00d1u\u00f1oa neighborhood has the feel of a high school chemistry class. A dozen researchers in lab coats are peering through microscopes or squirting brightly colored liquids into racks of test tubes. But close the blinds on the majestic Andes Mountains visible through the large east-facing windows, and you could be anywhere in the United States \u2013 or India.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cThis is where it all happens, this is where we have fun,\u201d says Sebasti\u00e1n Bernales, a Chilean biochemist and director of research at US biopharmaceutical company Medivation.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Despite being stuck indoors on a sunny afternoon, Bernales and his team are all smiles. That\u2019s because Medivation, and its US partner Astellas Pharma, are on the verge of launching a prostate cancer drug they helped to develop called Enzalutamide (a.k.a. MDV 3100). The drug, which could extend the lifespan of patients by 40%, is expected to get US regulatory approval in the coming months, says Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">And that means potentially huge profits. After positive results of clinical trials were announced last November, shares for Medivation (NASDAQ:MDVN), which is based in San Francisco, rocketed from US$16 last November to US$88 in May and the company\u2019s market valuation has soared to over US$3 billion.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">The drug wasn\u2019t created in Chile \u2013 it was licensed by Medivation\u2019s president and CEO, David Hung, from a professor at the University of California five years ago \u2013 but Bernales\u2019 team played a key role in gathering data on how the drug works, which is required for its approval.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">They discovered that it works, at a molecular level, by acting as a plug to block testosterone from acting on \u201candrogen receptors\u201d and causing malignant tumors.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">But why did Medivation come to Chile for this? It all started in California, recalls Bernales, who has a PhD in biochemistry from the University of California and worked as an intern at the biopharmaceutical firm Chiron, co-founded by world-renowned Chilean biochemist Pablo Valenzuela.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">When Valenzuela returned to Chile and established the non-profit Life Sciences Foundation (<em>Fundaci\u00f3n Ciencia Para La Vida<\/em>) in 1997, he stayed in touch with former colleagues in California. Years later, when Medivation\u2019s Hung was looking to outsource research to cheaper locations, he thought of Valenzuela.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In 2007, Hung asked Bernales to lead Medivation\u2019s first lab outside the United States \u2013 using facilities provided by Valenzuela\u2019s Life Sciences Foundation which charges a small overhead. Bernales jumped at the chance and has never looked back.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cOpening a lab in Chile for a US company was a crazy idea, but you never know where the next discovery will come from,\u201d he says.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Chile\u2019s main advantage, according to Bernales, is the high quality and low cost of its scientists. \u201cThere is a limited pool of people to hire from and supplies are more expensive, but human resources are much cheaper and our scientists are really well prepared,\u201d he says.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bernales himself doesn\u2019t spend much time in the lab these days. He spends half his day on the phone and Skype talking to colleagues in the United States and India.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cThe time difference with Chile is no excuse, I try to be online all the time,\u201d he says. But he stresses that personal relationships are important and are a big part of the reason why Medivation chose Chile: \u201cIt\u2019s all virtual so you have to trust people on the other side of the world.\u201d<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">The strong ties forged by Valenzuela in California are another reason. The Foundation continues to promote this relationship through its Science and Friendship program that brings graduates from California\u2019s universities to Chile to work and study.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">One thing Bernales learned in California is that companies need the freedom to fail. For example, Medivation\u2019s Alzheimer drug Dimebon recently fizzled in advanced clinical trials, but the company did not give up and now it is in good shape.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Innovation is another crucial ingredient. Public funding for research and innovation is available in Chile, for example the Foundation receives funds from the Scientific and Technological Development Fund (FONDEF) and the Basal Program, but it must continually reapply and there are too many rules that inhibit the development of new ideas, says Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cPablo Valenzuela has given us freedom from regulations, which you need for innovation because you have to be able to work very fast,\u201d he says.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">This need for quick results is why Medivation works with a dozen Contract Research Organizations (CROs) in Taiwan, France, the United States and India amongst other countries. The advantage of these organizations, basically labs-for-hire, is that they do specific experiments quickly, confidentially and efficiently, but often at a high price, says Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">It\u2019s easier if the CRO is across the road, as in the case of Medivation\u2019s lab in India, but in Chile there are no such research organizations. This presents a business opportunity for Chilean companies, points out Bernales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">With an office in the United States to receive orders, a Chilean research lab could offer this type of service at a discount, he suggests. Sending samples abroad can be expensive and time-consuming for companies like Medivation, but the Free Trade Agreement between Chile and the United States could help speed up the process.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Then there is the issue of intellectual property. Some companies in Chile produce and sell generic drugs for less than the original, which is a sore point in relations with the United States. But companies like Medivation are mainly concerned about protecting their products in key markets, which is why it patents any product developed in Chile in the United States.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Intellectual property is especially important as Medivation continues to look for new drug opportunities, or what Bernales calls \u201cbiological pathways\u201d, that could be discovered in Chile. \u201cIt\u2019s important for us to have new programs, we cannot live on one drug alone,\u201d he says.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Medivation\u2019s experience in Chile has been a striking success, but Bernales is careful not to look too far ahead or to overstate the importance of hard work, wherever it is done. \u201cToo much publicity is not good; you have to do the work first.\u201d<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Julian Dowling is Editor of bUSiness CHILE<\/strong><\/p>\n<p><!--:--><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><!--:es--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De no ser por la seguridad y las placas de identificaci\u00f3n, el laboratorio en el segundo piso de un edificio de concreto en la comuna de \u00d1u\u00f1oa, en Santiago, da la sensaci\u00f3n de una clase de qu\u00edmica de secundaria. 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