{"id":20952,"date":"2020-07-09T20:36:55","date_gmt":"2020-07-09T23:36:55","guid":{"rendered":"http:\/\/amcham.dmeat.cl\/?post_type=news&#038;p=20952"},"modified":"2022-01-03T20:38:36","modified_gmt":"2022-01-03T23:38:36","slug":"fda-autoriza-la-comercializacion-de-iqos","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/amchamchile.cl\/en\/noticia\/fda-autoriza-la-comercializacion-de-iqos\/","title":{"rendered":"FDA autoriza la comercializaci\u00f3n de IQOS"},"content":{"rendered":"<h2><strong>C<\/strong><strong>omo producto de tabaco de riesgo modificado.<\/strong><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autoriz\u00f3 hoy la comercializaci\u00f3n de <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, el sistema de tabaco calentado electr\u00f3nicamente de Philip Morris International (PMI), como un producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP). Al hacerlo, la agencia encontr\u00f3 que autorizar una orden de modificaci\u00f3n de la exposici\u00f3n para <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> es adecuado para promover la salud p\u00fablica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 La decisi\u00f3n de hoy demuestra que <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> es un producto fundamentalmente diferente y una mejor opci\u00f3n para los adultos que de otro modo seguir\u00edan fumando,<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> es el primer y \u00fanico producto electr\u00f3nico de nicotina que se le otorgan \u00f3rdenes de comercializaci\u00f3n a trav\u00e9s del proceso MRTP de la FDA,<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 La FDA autoriz\u00f3 la comercializaci\u00f3n de <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> con la siguiente informaci\u00f3n:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 \u201c<\/span><b><i>El Sistema IQOS calienta el tabaco, pero no lo quema,\u00a0<\/i><\/b><\/p>\n<p><b><i>\u2013 Esto reduce significativamente la producci\u00f3n de qu\u00edmicos nocivos y potencialmente nocivos,\u00a0<\/i><\/b><\/p>\n<p><b><i>\u2013 Estudios cient\u00edficos han demostrado que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales al sistema IQOS reduce la exposici\u00f3n del cuerpo del consumidor a sustancias qu\u00edmicas nocivas o potencialmente nocivas\u201d,<\/i><\/b><\/p>\n<p><b><i>\u00a0<\/i><\/b><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 La agencia concluy\u00f3 que la evidencia cient\u00edfica disponible demuestra que se espera que <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> beneficie la salud de la poblaci\u00f3n en conjunto, teniendo en cuenta tanto a los consumidores de productos de tabaco como a las personas que actualmente no utilizan productos de tabaco,<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 La decisi\u00f3n de la FDA contribuye a incrementar el emergente cient\u00edfico internacional independiente sobre que <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> es una mejor opci\u00f3n que seguir fumando, y sigue la decisi\u00f3n de la FDA en abril de 2019 que autoriza la comercializaci\u00f3n de <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> en los Estados Unidos,<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u2013 La decisi\u00f3n de la FDA proporciona un ejemplo importante de c\u00f3mo los gobiernos y las organizaciones de salud p\u00fablica pueden regular alternativas libres de humo para diferenciarlas de los cigarrillos con el fin de proteger y promover la salud p\u00fablica,<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esta decisi\u00f3n sigue a una revisi\u00f3n del extenso paquete de evidencia cient\u00edfica presentado por PMI a la FDA en diciembre de 2016 para respaldar sus solicitudes de MRTP.<\/span><\/p>\n<p><b>Comentando sobre el anuncio de la FDA, Andr\u00e9 Calantzopoulos, Director Ejecutivo de PMI, dijo:<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u201cLa decisi\u00f3n de la FDA es un hito hist\u00f3rico en salud p\u00fablica. Muchas de las decenas de millones de hombres y mujeres estadounidenses que fuman hoy dejar\u00e1n de fumar, pero muchos no lo har\u00e1n. La decisi\u00f3n de hoy hace posible informar a estos adultos que, cambiar completamente a <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> es una mejor opci\u00f3n que seguir fumando. La FDA determin\u00f3 que los estudios cient\u00edficos muestran que cambiar completamente de los cigarrillos convencionales a <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> reduce la exposici\u00f3n a sustancias qu\u00edmicas nocivas o potencialmente nocivas.<\/span><\/p>\n<p><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS <\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">es un producto fundamentalmente diferente de los cigarrillos combustibles y debe ser regulado de manera diferente, como lo ha reconocido la FDA. Ahora, m\u00e1s que nunca, hay una necesidad urgente de tener una conversaci\u00f3n fundamentalmente diferente sobre un enfoque cooperativo para lograr un futuro libre de humo. La decisi\u00f3n de la FDA proporciona un ejemplo importante de c\u00f3mo los gobiernos y las organizaciones de salud p\u00fablica pueden regular alternativas libres de humo para diferenciarlas de los cigarrillos con el fin de promover la salud p\u00fablica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estamos entusiasmados con que esta importante decisi\u00f3n ayude a guiar las opciones de los fumadores adultos en los Estados Unidos. La mejor opci\u00f3n para la salud es nunca empezar a fumar o dejar de fumar por completo. Para aquellos que no dejan de fumar, lo mejor que pueden hacer es cambiarse a un producto libre de humo cient\u00edficamente fundamentado. Al 31 de marzo de 2020, PMI estima que aproximadamente 10,6 millones de fumadores adultos en todo el mundo ya han dejado de fumar y se han cambiado a <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">. Creemos que esta decisi\u00f3n puede ayudar a acelerar a\u00fan m\u00e1s la transici\u00f3n de los adultos estadounidenses lejos de los cigarrillos. Nosotros, junto con nuestro licenciatario Altria, estamos comprometidos en vigilar el uso no intencional y apoyamos plenamente el enfoque de la FDA en proteger a los j\u00f3venes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La decisi\u00f3n de hoy es el resultado de nuestro compromiso continuo de poner la ciencia a la vanguardia a medida que continuamos en nuestra b\u00fasqueda de reemplazar los cigarrillos con alternativas libres de humo lo m\u00e1s r\u00e1pido posible.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Esperamos trabajar con la FDA para proporcionar cualquier informaci\u00f3n adicional que puedan requerir con el fin de comercializar <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> con declaraciones de riesgo reducido.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aprovechar innovaciones como <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">IQOS<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> para acelerar dr\u00e1sticamente la disminuci\u00f3n de fumadores de cigarrillos es la oportunidad de este siglo. Una regulaci\u00f3n integral y basada en la ciencia puede ayudar a trasladar r\u00e1pidamente a los fumadores adultos que de otro modo seguir\u00edan fumando hacia mejores opciones, al mismo tiempo que protege contra consecuencias no deseadas\u201d.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Como producto de tabaco de riesgo modificado. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autoriz\u00f3 hoy la comercializaci\u00f3n de IQOS, el sistema de tabaco calentado electr\u00f3nicamente de Philip Morris International (PMI), como un producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP). 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