{"id":12102,"date":"2020-09-23T16:58:35","date_gmt":"2020-09-23T19:58:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.amchamchile.cl\/?p=165577"},"modified":"2020-10-21T09:24:26","modified_gmt":"2020-10-21T12:24:26","slug":"empresa-norteamericana-pfizer-compromete-vacuna-para-chile","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/amchamchile.cl\/en\/noticia\/empresa-norteamericana-pfizer-compromete-vacuna-para-chile\/","title":{"rendered":"[:es]Empresa norteamericana Pfizer compromete vacuna para Chile[:]"},"content":{"rendered":"<p>[:es]<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-165583\" src=\"https:\/\/amchamchile.cl\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/Copia-de-Fotograf\u00edas-para-Publicaciones-3.png\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"350\" \/><\/p>\n<div id=\"ember214\" class=\"feed-shared-update-v2__description-wrapper ember-view\">\n<div id=\"ember215\" class=\"feed-shared-inline-show-more-text feed-shared-update-v2__description feed-shared-inline-show-more-text--minimal-padding feed-shared-inline-show-more-text--expanded ember-view\" tabindex=\"-1\" data-artdeco-is-focused=\"true\">\n<div id=\"ember216\" class=\"feed-shared-text relative feed-shared-update-v2__commentary ember-view\" dir=\"ltr\"><span class=\"break-words\"><span dir=\"ltr\">Como una muestra m\u00e1s de los grandes beneficios de la relaci\u00f3n entre Estados Unidos y Chile,\u00a0<\/span><\/span><strong>Pfizer<\/strong>, compa\u00f1\u00eda norteamericana y socia de <strong>AmCham Chile<\/strong>, junto a\u00a0<strong>BioNTech<\/strong> <strong>SE\u00a0<\/strong>anunciaron un acuerdo con el <strong>Ministerio de Salud<\/strong> del pa\u00eds para <strong>suministrar su vacuna<\/strong> candidata\u00a0BNT162b2, basada en ARNm, contra el SARS-CoV-2,\u00a0sujeta al \u00e9xito del estudio cl\u00ednico y aprobaci\u00f3n regulatoria.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>De esa manera, tras la autorizaci\u00f3n del Instituto de Salud P\u00fablica de Chile, <strong>el gobierno chileno recibir\u00e1 10.1 millones de dosis y las entregas se realizar\u00e1n progresivamente hasta el 2021<\/strong>.<\/p>\n<p>&#8220;Nos sentimos profundamente honrados de trabajar con el gobierno de Chile y de orientar nuestros recursos cient\u00edficos y de producci\u00f3n hacia nuestro objetivo com\u00fan, proporcionando a los chilenos una\u00a0potencial vacuna contra el COVID-19 lo m\u00e1s r\u00e1pido posible&#8221;, indic\u00f3 <strong>Marta<\/strong> <strong>Diez<\/strong>, Gerente General de Pfizer\u00a0Chile. &#8220;Ante esta crisis sanitaria mundial, el prop\u00f3sito de Pfizer ha adquirido una urgencia a\u00fan mayor. Nuestra esperanza es que, sujeto al \u00e9xito cl\u00ednico y\u00a0regulatorio, nuestra vacuna ayude a que esto suceda&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Quisiera agradecer al gobierno chileno por su apoyo y por confiar en nuestra capacidad para desarrollar una vacuna que, creemos, tiene el potencial para ayudar a enfrentar la amenaza global de esta pandemia.\u00a0Nuestro objetivo sigue siendo mantener una provisi\u00f3n mundial de una vacuna contra el COVID-19 segura\u00a0y eficaz para muchas personas en todo el mundo, lo m\u00e1s r\u00e1pido posible&#8221;, dijo <strong>Sean Marett<\/strong>, Director de\u00a0Negocios y Director Comercial de <strong>BioNTech<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de los compromisos con los gobiernos, <strong>Pfizer y BioNTech han manifestado su inter\u00e9s en un posible suministro aCOVAX Facility<\/strong>, un mecanismo establecido por la Alianza Mundial para la Vacunaci\u00f3n\u00a0(GAVI, por sus siglas en ingl\u00e9s), la Coalici\u00f3n para las Innovaciones en la Preparaci\u00f3n ante Epidemias\u00a0(CEPI) y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) que tiene por objeto proporcionar a los gobiernos,\u00a0incluidos los de mercados emergentes, un acceso temprano a una amplia cartera de vacunas candidatas\u00a0COVID-19, utilizando una serie de plataformas tecnol\u00f3gicas, producidas por m\u00faltiples fabricantes de todo\u00a0el mundo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-165582\" src=\"https:\/\/amchamchile.cl\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-4.png\" alt=\"\" width=\"701\" height=\"252\" \/><\/p>\n<h3><strong>Sobre la candidata BNT162<\/strong><\/h3>\n<p>El programa BNT162 se basa en la tecnolog\u00eda de ARNm, patentada por BioNTech y est\u00e1 respaldado por las capacidades globales de desarrollo y fabricaci\u00f3n de vacunas de Pfizer. En julio, dos de las cuatro\u00a0candidatas a vacunas que investigaban nuestras compa\u00f1\u00edas, BNT162b1 y BNT162b2, recibieron la\u00a0designaci\u00f3n de V\u00eda R\u00e1pida por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados\u00a0Unidos (FDA). Esta designaci\u00f3n se concedi\u00f3 sobre la base de datos preliminares de los estudios en fase\u00a01\/2 que se est\u00e1n llevando a cabo actualmente en Estados Unidos y Alemania, as\u00ed como de estudios de\u00a0inmunogenicidad animal.<\/p>\n<p>El 27 de julio, Pfizer y BioNTech anunciaron que luego de un an\u00e1lisis exhaustivo de los datos precl\u00ednicos y cl\u00ednicos de los ensayos cl\u00ednicos de fase 1\/2, y en consulta con el Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n\u00a0Biol\u00f3gica de la FDA (CBER) y otros organismos reguladores mundiales, las empresas seleccionaron la\u00a0vacuna candidata BNT162b2 para pasar a un estudio de fase 2\/3. La BNT162b2 codifica una glicoprote\u00edna\u00a0pico de tama\u00f1o completo (S) del SARS-CoV-2 optimizada, que es el objetivo de los anticuerpos\u00a0neutralizadores del virus.<\/p>\n<h3>Sobre el estudio fase 2\/3<\/h3>\n<p>En la \u00faltima etapa del ensayo, <strong>las compa\u00f1\u00edas estudiar\u00e1n una dosis de 30 \u00b5g en un r\u00e9gimen de dos dosis entre 44.000 participantes de 16 a 85 a\u00f1os<\/strong>. Se espera incluir aproximadamente 120 sitios en 3 pa\u00edses,\u00a0incluyendo regiones donde se prev\u00e9 una importante transmisi\u00f3n del SARS-CoV-2.<br \/>\nAsumiendo el \u00e9xito cl\u00ednico, Pfizer y BioNTech est\u00e1n en camino de conseguir la revisi\u00f3n regulatoria de\u00a0BNT162b2 tan pronto como en octubre de 2020 y, si se obtiene la autorizaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n regulatoria,\u00a0planean suministrar hasta 100 millones de dosis en todo el mundo para fines de 2020 y aproximadamente\u00a01300 millones de dosis para fines de 2021.<\/p>\n<p><strong>La vacuna candidata BNT162 no est\u00e1 actualmente aprobada para su distribuci\u00f3n en ning\u00fan lugar del mundo<\/strong>. Ambos colaboradores est\u00e1n comprometidos con el desarrollo de estas nuevas vacunas con datos\u00a0precl\u00ednicos y cl\u00ednicos al frente de toda su toma de decisiones.[:]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[:es] Como una muestra m\u00e1s de los grandes beneficios de la relaci\u00f3n entre Estados Unidos y Chile,\u00a0Pfizer, compa\u00f1\u00eda norteamericana y socia de AmCham Chile, junto a\u00a0BioNTech SE\u00a0anunciaron un acuerdo con el Ministerio de Salud del pa\u00eds para suministrar su vacuna candidata\u00a0BNT162b2, basada en ARNm, contra el SARS-CoV-2,\u00a0sujeta al \u00e9xito del estudio cl\u00ednico y aprobaci\u00f3n regulatoria. 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